UCB的Vimpat病症新适应症在美国获批

据9年末1日发布的假消息，FDA仍然许可UCB该公司的Vimpat单药疗法应用于疗法帕金森氏症。这意味着该药可以单独给药应用于大部分性发作的成年帕金森氏症患儿。Vimpat（lacosamide）在2008年被许可应用于帕金森氏症患儿的辅助疗法。

美国监管机构这项新的推荐，意味着大部分发作的帕金森氏症患儿可以可用Vimpat作为初治单药疗法，而仍然接受疗法的帕金森氏症患儿，也可以改用Vimpat单药疗法。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）销售额滑落产生影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年取得2.17亿欧罗的额度。而全身性扩展之后，如果UCB可以在与现有疗法方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中会获胜，又将取得格外高的额度。

因为该病非常简单，患儿必须个性化疗法，因此，帕金森氏症患儿的疗法选项多多益善。UCB身兼医疗卿ProfDr Iris Loew Friedrich写道：“我们一直以提供格外多帕金森氏症病人格外多疗法选项为目标。如今由于Vimpat的许可，内科医生和帕金森氏症患儿又有了格外多疗法选项。”

除了对Vimpat单药疗法的许可，FDA同时推荐了Vimpat各种本品单次负荷剂量。

UCB已计划向欧洲建议书申请，扩展其在该区域的现有全身性。为此，UCB正在来进行一项研究成果，比较lacosamide和carbamazepine缓释本品在应用于新诊断大部分性发作帕金森氏症患儿时的有效性和安全性。

查看也就是说地址

编辑： zhongguoxing